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金城生物喜获美国FDA GRAS NOTICE
发布时间:2018-04-02

    

    近日,美国FDA正式通知金城医药集团旗下企业金城生物药业产品吡咯喹啉醌二钠盐(PQQ)获得美国FDAGRAS NOTICE。此次GRAS NOTICE获得,最大化的提升了金城生物的品牌形象和公司产品在国际市场上的竞争力,为进一步开发北美和欧洲市场,打下了坚实的基础。

    GRAS是美国 FDA评价食品添加剂的安全性指标。GRAS的含义:一般认为安全。为确保食品添加剂的绝对安全使用,世界各国对各种食品添加剂能否使用及适用范围和最大使用量,都有严格的规定,要受法规法律的制约。在国际上被公认的食品添加剂安全性指标有 LD50 GRAS 和ADI。

    1958年,美国出台《食品添加剂修正案》,法案规定任何食品添加剂都需先经过FDA的安全认证才可以使用,接着又列出了几百种“例外”的物质,这些物质在功能上属于食品添加剂,但是因为“安全性高”而不受这个法案的调控。列入这个名单的物质,要么经过了“具有充分科学背景的专家”所做的安全审查,要么是“经过长期的使用认为没有安全性问题。”这些物质被称作“一般认为安全”( Generally Recognized as Safe),简称GRAS。GRAS认证的物质,可以说从科学证据角度考虑是安全性最高的物质,例如水、空气和一般常见食物成分,都属于这类物质。

    ● PQQ产品介绍:

    PQQ(信息来源:百度百科;链接:https://baike.baidu.com/item/PQQ)

    PQQ的学名叫吡咯喹啉醌(Pyrroloquinolinequinone简称PQQ)是一种新辅基,是继黄素核苷酸(FMN,FAD)和烟酰胺核苷酸(MAD,NADP)之后,在膜束缚的细菌脱氢酶中发现的第三种辅基,世界医学界称之为第十四种维生素。该化合物最先是从细菌中分出来的,随后在动、植物体内也被发现了,它的化学名称为4,5-二氢-4,5-二氧化-1-氢吡咯(2,3f)醌-2,7,9一三羧酸,又名methaxatin。

    PQQ作为一种新型水溶性维生素,是一种氧化还原酶辅基,它非常稀少,存在于一些微生物、植物和动物组织中,不仅参与催化生物体内氧化还原反应,而且还具有一些特殊的生物活性和生理功能(如缩短恶臭醋酸杆菌【Acetobacter rancens】和啤酒酵母菌【Saccharomycescerevisiae】的迟缓期,刺激烟草种子提早发芽,预防和治疗某些疾病等生物学功能)。微量的PQQ就能提高生物体组织的代谢和生长机能,极其珍贵。

(品牌文化部 供稿)

 

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